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QCラボ/微生物ラボ管理基準
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QCラボ/微生物ラボ管理基準(1) (WHO-GMPシリーズ)
佐々木次雄

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商品基本情報

  • 発売日:  2012年08月
  • 著者/編集:   佐々木次雄鷲見裕
  • 出版社:   じほう
  • 発行形態:  単行本
  • ページ数:  117p
  • ISBNコード:  9784840743532

商品説明

【目次】(「BOOK」データベースより)
1 医薬品品質管理施設に対するWHO管理基準/2 医薬品の微生物試験施設に対するWHO管理基準/解説(分析バリデーションとシステムの適合性/「不確かさ」の概念と考え方)

【著者情報】(「BOOK」データベースより)
佐々木次雄(ササキツグオ)
PMDA品質管理部GMPエキスパート、武蔵野大学薬学部客員教授。前職:国立感染症研究所

鷲見裕(スミユタカ)
PMDA品質管理部GMPエキスパート。前職:塩野義製薬株式会社

櫻井信豪(サクライシンゴウ)
PMDA品質管理部長、千葉大学医学薬学府客員教授。前職:東レ株式会社、ヤンセンファーマ株式会社(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)

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