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一般用医薬品製造販売承認基準2012[レギュラトリーサイエンス学会]
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一般用医薬品製造販売承認基準(2012)
日本OTC医薬品情報研究会

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商品基本情報

商品説明

【目次】(「BOOK」データベースより)
第1章 承認申請の手続き(承認基準の制定と承認権限の地方委任/承認基準の定められた一般用医薬品の承認申請 ほか)/第2章 一般用医薬品の製造販売承認基準(かぜ薬/解熱鎮痛薬 ほか)/第3章 関係通知等(承認基準と関連通知・事務連絡/承認基準別政令・告示・通知・事務連絡リスト)/第4章 新指定医薬部外品(新指定医薬部外品の概要/新指定医薬部外品の承認権限 ほか)/第5章 新範囲医薬部外品(新範囲医薬部外品の概要/新範囲医薬部外品の範囲 ほか)

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