医薬品製造指針(追補2004)
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医薬品製造指針(追補 2004)
薬事審査研究会

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商品基本情報

  • 発売日:  2004年10月11日
  • 著者/編集:   薬事審査研究会
  • 出版社:   じほう
  • 発行形態:  単行本
  • ページ数:  628p
  • ISBNコード:  9784840733540

商品説明

【内容情報】(「BOOK」データベースより)
本書は、医薬品の承認・許可手続きを中心に、その他の薬事法に係わる関連事項全般にわたる情報を収集し、解説を行った。

【目次】(「BOOK」データベースより)
第1章 生物由来製品(生物由来製品の指定の考え方/生物由来製品の製造(輸入)管理者 ほか)/第2章 医薬品医療機器総合機構(医薬品医療機器総合機構設立の趣旨/医薬品医療機器総合機構の概要 ほか)/第3章 オンライン申請・届出システム(オンライン申請の概要/オンライン申請による手続き ほか)/第4章 一般用医薬品の承認審査(承認審査の取扱いと流れ/機構と薬事・食品衛生審議会 ほか)

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