30万点以上の本がポイント最大10倍
FDAのリスクマネジメントプラン
  • Googleプレビュー

FDAのリスクマネジメントプラン 製薬企業のためのガイダンス
くすりの適正使用協議会

3,240円(税込)送料無料

獲得ポイント:

この商品が関連するクーポン・キャンペーンがあります

※エントリー必要の有無や実施期間等の各種詳細条件は、必ず各説明頁でご確認ください。

電子書籍版はまだありません。

商品基本情報

商品説明

【内容情報】(「BOOK」データベースより)
本書は、FDAのリスクマネジメントプランのためのガイダンスとして公表された製薬企業のための三つのガイダンス、市販前のリスク評価について、リスク最小化のための活動計画の作成と活用について、Good Pharmacovigilance Practicesと薬剤疫学的評価、を翻訳したものである。

【目次】(「BOOK」データベースより)
市販前のリスク評価(背景/リスクマネジメントにおけるリスク評価の役割/臨床試験からのリスク関連情報の入手 ほか)/リスク最小化のための活動計画の作成と活用(背景/リスクマネジメントにおけるリスク最小化と活動計画(RiskMAP)の役割/RiskMAPの目標および目標達成のためのツール ほか)/医薬品安全性監視に関する基準と薬剤疫学的評価(背景/リスクマネジメントにおける医薬品安全性監視の役割/安全性シグナルの識別と記載:症例報告から症例集積検討 ほか)

みんなのレビュー

この商品にはまだレビューがありません レビューを書く

楽天ブックスランキング情報

  • 週間ランキング

    ランキング情報がありません。

  • 日別ランキング

    ランキング情報がありません。

ご購入はこちらから

ご注文できない商品

3,240円(税込)

送料無料

お気に入りに追加

最近チェックした商品

    ※表示を削除したい場合は閲覧履歴のページから削除お願いいたします

    ランキング:科学・技術

    ※1時間ごとに更新

    購入データ自動連携!楽天ブックス公式 無料 読書管理パプリ Readee

    このページの先頭へ