改正医薬品毒性試験法ガイドライン,GLP基準
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改正医薬品毒性試験法ガイドライン,GLP基準
渡辺徹(薬学)

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商品説明

【目次】(「BOOK」データベースより)
1 医薬品と毒性試験(薬事法の概要/医薬品の承認申請に必要な毒性試験データ/毒性試験法ガイドライン)/2 GLP制度導入の経緯(GLP規制の発端/OECDにおけるGLP制度/FDAにおけるGLP規制成立)/3 医薬品とGLP(GLP査察の実際)

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