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治験薬GMPハンドブック
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治験薬GMPハンドブック
古田土真一

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商品基本情報

  • 発売日:  2009年07月30日
  • 著者/編集:   古田土真一
  • 出版社:   じほう
  • サイズ:  単行本
  • ページ数:  233p
  • ISBNコード:  9784840739689

商品説明

【目次】(「BOOK」データベースより)
第1章 医薬品と治験薬/第2章 治験薬のGMPの医薬品GMPとの相違および三極の相違/第3章 治験薬と承認申請との関係/第4章 日本の現状・課題と治験薬GMPの見直しの背景・経緯・前提/第5章 改正治験薬GMPの改定ポイント/第6章 早期探索的臨床試験、マイクロドーズ臨床試験における改正治験薬GMP/第7章 改正治験薬GMPにおける今後の課題とあるべき姿

【著者情報】(「BOOK」データベースより)
古田土真一(コダトシンイチ)
1979年3月千葉大学薬学系研究科修士課程を修了。1979年4月〜2007年9月:田辺製薬株式会社(現田辺三菱製薬)に入社し、創薬研究、原薬のプロセス・工業化研究、CMC開発プロジェクト、治験薬QA、Corporate QAを歴任。その間、千葉大学薬学部薬品合成化学教室研究生として1年間留学、また米国NIH/NIDDK/LMCに1年間留学。2008年4月〜2008年9月武州製薬株式会社。2009年3月より中外製薬株式会社(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)

みんなのレビュー

  • (無題)
    購入者さん
    評価 3.00 3.00
    投稿日:2009年11月05日

    医薬管理関連の知識向上に社内で役立てています。

    0人が参考になったと回答

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