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医療機器製造販売申請の手引 2019
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商品情報
- 発売日： 2019年01月11日頃
- 著者／編集： 公益財団法人 医療機器センター(編)
- 出版社： 薬事日報社
- 発行形態： 単行本
- ページ数： 782p
- ISBN： 9784840814799
商品説明
内容紹介（JPROより）
医療機器に関する業許可、製造販売承認、認証申請、各種届出の手続きをまとめたもの。
目次（「BOOK」データベースより）
第１部 医療機器規制・制度の基本／第２部 製造販売業及び製造業／第３部 製品開発プロセスと医療機器の基準／第４部 製造販売承認・認証・届出／第５部 特定医療機器、希少疾病用医療機器、コンビネーション製品ほか／第６部 ＱＭＳ適合性調査／第７部 表示、添付文書及び広告に関する取扱い／第８部 医療機器の輸出入／第９部 医療機器の販売業・貸与業及び修理業／第１０部 診療報酬と医療機器の保険適用／付録
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商品レビュー（1件）
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定番の一冊
- ポケットＱ
- 評価
5.00
- 投稿日：2022年02月04日
実務者向け、定番の一冊！新しい職場にはなかったので、会社用に立て替え購入しました。
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