治験実務実践問題集
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治験実務実践問題集 創薬・育薬を担うために (GCP expert)
境一成

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商品基本情報

  • 発売日:  2009年05月
  • 著者/編集:   境一成池松秀之
  • レーベル:   GCP expert
  • 出版社:   じほう
  • 発行形態:  単行本
  • ページ数:  138p
  • ISBNコード:  9784840739672

商品説明

【内容情報】(「BOOK」データベースより)
治験実務担当者に求められる幅広い知識の再確認に最適な問題集。実務に役立つ記述式・選択式の計114の設問を掲載。章ごとに解説を付してわかりやすくまとめている。

【目次】(「BOOK」データベースより)
新GCP概説と治験倫理性/医薬品開発に必要な基本知識/医薬品開発の全般的な流れ/医薬品の製造販売承認申請と審査/医療機関における治験実施体制/治験コーディネーター(CRC)の役割と実務/治験の依頼及び実施に必要な資料の作成/治験実施の準備/治験実施に係る実務/治験実施と被験者の人権、安全及び福祉の保護/有害事象発生時の対応/データマネジメントの業務/治験の受託に関する費用/臨床試験に携る医ために

【著者情報】(「BOOK」データベースより)
境一成(サカイカズシゲ)
1962年千葉大学薬学部卒業、中外製薬入社(研究所薬理部門)。1964年東北大学医学部薬理学教室へ国内留学(医学博士取得)。1971年ドイツフンボルト給費生として海外留学。オーストリアグラーツ大学医学部(薬理)。ドイツゲッチンゲン大学医学部(生理)。2000年中外製薬定年退職。在職中、主導的に虚血性心疾患治療薬シグマートの国内外研究開発。上市。欧州責任者として拠点確立と新薬臨床開発のためロンドン駐在、本社医薬企画部長など歴任。以降、熊本大学客員教授、特定医療法人原土井病院(福岡)薬剤部長、治験管理センター顧問他。現職、(株)コアメディカ代表取締役。専門分野は循環薬理学

池松秀之(イケマツヒデユキ)
1982年九州大学医学部卒業、病院勤務の後、海外留学。1989年米国国立衛生研究所(NIH)。1990年ニューヨーク大学医学部病理学免疫部門。1999年コーネル大学医学部分子免疫学部門。現職、特定医療法人原土井病院(福岡)臨床研究部部長、同院治験管理センター長。専門分野はウイルス感染症(インフルエンザ、HIV、HBV、HCV、HTLV-1)、B細胞および抗体の分子生物学。所属学会:日本感染学会(評議員)、内科学会、日本免疫学会、日本癌学会(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)

商品レビュー(2件)

総合評価
 

ブックスのレビュー

  • 治験の本
    購入者さん
    評価 5.00 5.00
    投稿日:2012年07月15日

    便利です。
    脱字が少し気になります。
    治験関連でこういう問題集はなかなかないのでお勧め。

    0人が参考になったと回答

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