プログラム医療機器入門 製品事例、薬事、保険、海外規制、業界団体の動向
[電子書籍版]
経済産業省 商務・サービスグループ 医療・福祉機器産業室
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商品情報
- 著者： 経済産業省 商務・サービスグループ 医療・福祉機器産業室
- 発売日： 2023年07月25日
- 出版社： 薬事日報社
- 商品番号： 6671257509330
- 言語： 日本語
- 対応端末： 電子書籍リーダー, Android, iPhone, iPad, デスクトップアプリ, ブラウザビューア
商品説明
内容紹介
診断・治療など医療機器としての目的性を有するソフトウェア『プログラム医療機器（SaMD）』について、関係する法規制や保険などの基礎を解説。
日本と米国の様々なプログラム医療機器の開発事例を取り上げ、開発方法や市場参入、規制への対応、戦略、課題などについて紹介。
プログラム医療機器の概要把握をはじめ、実例を参考にしたビジネスモデルの検討に役立つ一冊です。
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